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2024-11-22廠商性質
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醫(yī)用設備提手加載裝置
1.醫(yī)療設備的安全性和有效性直接關系著使用者的生命安全,加強對醫(yī)療設備的監(jiān)督管理以保障醫(yī)療設備的安全性和有效性. 對于規(guī)范醫(yī)療設備的生產(chǎn)和使用行為,保障醫(yī)患人身安全至關重要GB 9706.1-2020標準第9.4.4c規(guī)定醫(yī)療設備.包括其各個部件的任何閱節(jié)孔盆及零件.應有足夠的強度和剛度門。因此可攜帶式設備上的提手或手柄也應通過相應的加載試驗。
2.技術參數(shù)
2.1依據(jù)GB9706.1-2020第9.4.4c要求。
2.2 工作電源:AC220V 50HZ ±10%;
2.3 加力方式:從0開始逐漸增加,5~10S達到設定值
2.4 保持時間:1~99s可調
2.5 拉力顯示值:0~1500N可調
2.6 顯示方式:數(shù)顯,精度±0.5N
2.7 測試范圍:單把位式與多把位式
2.8 感應方式采用傳感器;
2.9 試驗過程或試驗結束后能顯示出試樣的瞬時值;
2.10行程上下限自動停機保護力值具有自動歸零功能,更換夾具后無須調零。
2.11 外力均勻施加在把手中心7CM的寬度;
3.可控式醫(yī)療設備提手加載試驗裝置的工作流程為:
3.1將待位側設備故到支架的底端,用掛鉤鉤住提手,此時電控箱控制電機啟動,提拉醫(yī)療設備的提手;在設備未與限位裝置接觸時,拉力傳感器讀出設備的重量,然后根據(jù)該重量自動輸入拉力傳感器的待檢測測量值,也可以手動輸人一般待檢測測量為待檢洲設備重量的4倍;
3.2電機驅動拉力傳感器提拉設備,限位裝置阻擋設備的移動;當限位裝WRI檔住設備運動時,電機依然摘出功率,直到拉力傳感器的測量位達到待檢測測量值(10s內從零開始逐漸加大到試驗值):
電控箱控制電機保持輸出功率.使拉力傳感器的測量值保持在待檢測測量值一段時間《標準規(guī)定為Imin);
3.3電機停止輸出功率.取下設備。在這個過程中,若設備的提手損壞,則標記為不合格產(chǎn)品;若沒有損壞,則標記為合格產(chǎn)品。
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